Adalet İlaç Hukuku - Hakan Hakeri Adalet Yayınevi

İLAÇ KAVRAMI

RUHSAT SÜRECİ

İLAÇ ÜRETİMİ, REÇETE EDİLMESİ VEVERİLMESİ NEDENİYLE

ÜRETİCİ FİRMANIN, HEKİMİN VE ECZACININ TAZMİNAT VE CEZA SORUMLULUĞU

Bu kitabın temeli 2007’de atıldı. 02. 02. 2007 tarihinde, bilgisayarımda -İlaç Hukuku- başlıklı bir word dosyası açarak, çalışmaya başladım. 2008 yılında 6 ay süreyle Houston Üniversitesi Sağlık Hukuku Enstitüsü’nde araştırmalar yaptım ve ilaç hukuku derslerine katıldım. Yine 2009 ve 2011 yıllarında Almanya’da Halle ve Augsburg üniversitelerinde ilaç hukuku ile ilgili araştırmalarıma devam ettim.

Kesintilerle devam eden bu çalışmaları bir türlü toparlayıp, bir bütün olarak gözden geçirme fırsatım olmadı. Bu arada mevzuatımızda inanılmaz hızla yaşanan değişimler de, çalışmamı zorlaştırdı. Gerek klinik araştırmalar alanında gerekse Sağlık Bakanlığı teşkilatında ve yine beşeri ürünler ile ilgili çok sayıda değişiklik ile yeni Borçlar Kanunu, kitap üzerinde ayrıntılı bir çalışmayı gerektirdi. Nihayet önceki yaz buna fırsat bulabildim, ama bitiremedim. Son olarak geçtiğimiz yaz aylarında Türkiye’de tekrar kitap üzerine eğilme ve Eylül ayında da Almanya Augsburg Üniversitesi’nde bir ay boyunca konuyla ilgili karşılaştırmalı hukuk kaynaklarını ele alma imkanı bulabildim. Bu yılın başından itibaren TÜBİTAK bursuyla bulunduğum Avustralya’da da ceza hukuku kitabımın güncellenmesinden arta kalan zamanda bu kitap üzerinde çalışmak istesem de, maalesef vakit kalmadı. Kitap ancak bu senenin sonuna doğru Türkiye’de tamamlanabildi.

Tıp hukukunun bir alt dalı olan ilaç hukukunu aslında tıp hukuku kitabımın bir bölümü olarak düşünmüştüm. Ancak kitabın kapsamı genişleyince, ayrı bir kitap olarak yayımlamanın daha doğru olacağı kanaatine vardım.

Bu kitap esasen ilaç hukukuna giriş niteliğindedir. 2007 yılında tıp hukuku kitabımı çıkardığımda, ülkemizde tıp hukuku emekleme devresindeydi. Bugün artık ayağa kalktığının söylenebileceği kanaatindeyim. İlaç hukuku ise daha emekleme aşamasında bile değil. Bu nedenle bu kitap da ilaç hukuku alanını bir bütün olarak ve bütün yönleriyle inceleyen bir ilk adım olma teşebbüsü dışında bir iddia taşımamaktadır. Nasıl ki tıp hukuku süratle büyük gelişme gösterdiyse, ilaç hukukunun da süratle gelişeceğine ve bu kitabın da zamanla gerekli olgunluğa ulaşacağına inanıyorum.

Tüm tıp ve hukuk camiasına yararlı olması dileğiyle.